北京天坛生物制品股份有限公司关于下属企业获得药物临床试验批准通知书的公告
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证券代码：600161 证券简称： 公告编号：2025-048
北京天坛生物制品股份有限公司关于下属企业获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京天坛生物制品股份有限公司下属国药集团昆明血液制品有限公司（以下简称“天坛昆明”）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意天坛昆明开展“人纤维蛋白原”临床试验。现将有关信息披露如下：
一、概况
（一）产品信息
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（二）产品主要市场情况
国内市场：
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*注：上述国内市场主要情况来自国家药品监督管理局官方网站（http://www.nmpa.gov.cn）。
国际市场：
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二、风险提示
天坛昆明“人纤维蛋白原”产品后续尚需完成开展临床试验、提交药品上市许可申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批、获得药品注册证书等审批程序，方可实现生产及上市销售。药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2025年9月30日
